Kategoria

na receptę

Substancja czynna

  • acidum ursodeoxycholicum

Grupa farmakoterapeutyczna

  • A05AA02

Obszar terapeutyczny

  • Gastroenterologia

Dawka

250 mg

Działanie

W świetle najnowszej wiedzy, działanie kwasu ursodeoksycholowego w chorobach wątroby i dróg żółciowych polega na zastępowaniu lipofilnych, detergentopodobnych, toksycznych kwasów żółciowych przez hydrofilny i nietoksyczny kwas ursodeoksycholowy o właściwościach cytoprotekcyjnych. Kwas ursodeoksycholowy wpływa również na poprawę czynności wydzielniczej hepatocytów oraz reguluje procesy immunologiczne.

Jak wykazano w kontrolowanych, randomizowanych badaniach, UDCA skutecznie obniża ALAT i ASPAT; ma korzystny wpływ na aktywność fosfatazy alkalicznej i gammaglutamylotranspeptydazy oraz na stężenie bilirubiny co znacząco wpływa na poprawę prognozowanego przeżycia pacjentów ze schorzeniami wątroby i dróg żółciowych. Proursan to lek zmniejszający litogenność żółci, rozpuszczający cholesterolowe, nieuwapnione złogi oraz zapobiegający ich powstawaniu.

Wskazania

  • Pierwotne zapalenie dróg żółciowych u pacjentów bez zdekompensowanej marskości wątroby.
  • Leczenie chorób wątroby o różnej etiologii w przypadku braku wskazań do innych rekomendowanych terapii.
  • Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nie przekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana.
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci.
  • Zaburzenia czynności wątroby  i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Podsumowanie właściwości produktu (ChPL)


Ulotka dołączona do opakowania


Napisz do nas

Jeśli podejrzewasz, że wystąpiło działanie niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego. Prosimy również zgłaszać wszelkie przypadki nadużywania lub niewłaściwego stosowania produktu leczniczego, przedawkowania, podejrzenia wystąpienia interakcji lekowej lub nieskuteczności produktu leczniczego. Zgłaszając działania niepożądane pomagasz w zdobywaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Adres pocztowy: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Za pomocą tego formularza można też zgłaszać podejrzewane działania niepożądane i inne informacje dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Dane osoby zgłaszającej

Podejrzewane działanie niepożądane zgłasza
Czy możemy skontaktować się z lekarzem?

Kontakt z lekarzem

Dane pacjenta

Płeć

Działania niepożądane

Podejrzewany produkt leczniczy

Wielokrotne użycie produktu?
Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2016/679 (zwanym dalej „RODO”) pragniemy zapewnić, że wszystkie dane osobowe, które udostępniasz nam w związku z przypadkiem podejrzewanego działania niepożądanego, będą traktowane w sposób poufny i przetwarzane przez PRO.MED.CS Praha a. s. („Administrator”) w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych zgodnie ze standardowymi procedurami administratora. Twoje dane osobowe będą wykorzystywane do należytego zarządzania przedmiotowym przypadkiem podejrzewanego działania niepożądanego, co obejmuje w niezbędnych przypadkach konieczność prowadzenia z Tobą komunikacji w celu gromadzenia i przetwarzania kompletnych i dokładnych informacji. Twoje dane osobowe mogą być dalej udostępniane organom nadzorczym ds. ochrony zdrowia w celu spełnienia odpowiednich obowiązków określonych przepisami prawa. W związku z przetwarzaniem danych osobowych w sposób opisany w niniejszym powiadomieniu masz prawo żądać od administratora dostępu do danych osobowych, przedstawienia kopii danych osobowych, ich poprawiania, usuwania lub ograniczania ich przetwarzania oraz przysługuje Ci prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego ds. ochrony danych.