Kategoria

na receptę

Substancja czynna

  • riluzolum

Grupa farmakoterapeutyczna

  • N07XX02

Obszar terapeutyczny

  • OUN

Dawka

50 mg

Działanie

Chociaż patogeneza stwardnienia zanikowego bocznego nie została całkowicie wyjaśniona, uważa się, że za śmierć komórki w tej chorobie odpowiedzialny jest glutaminian (podstawowy neuroprzekaźnik pobudzający w ośrodkowym układzie nerwowym). Przypuszcza się, że ryluzol działa przez hamowanie procesów przebiegających z udziałem glutaminianu. Mechanizm działania nie jest jasny.

Wskazania

  • Riluzol PMCS wskazany jest w celu przedłużenia życia lub opóźnienia konieczności mechanicznej wentylacji u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA — Sclerosis Lateralis Amyotrophica). W badaniach klinicznych wykazano, że ryluzol przedłuża czas przeżycia u pacjentów z SLA. Przeżycie zdefiniowano jako stan, w którym pacjent żył bez intubacji w celu wentylacji mechanicznej i bez tracheotomii. Brak dowodów, by ryluzol wywierał działanie lecznicze na czynności motoryczne, czynność płuc, drżenia włókienkowe, siłę mięśniową oraz objawy motoryczne. Nie wykazano skuteczności ryluzolu w późnych stadiach SLA. Badania skuteczności i bezpieczeństwa ryluzolu przeprowadzono tylko w SLA. Dlatego też nie należy stosować ryluzolu u pacjentów z jakąkolwiek inną postacią choroby neuronu ruchowego.

Podsumowanie właściwości produktu (ChPL)


Ulotka dołączona do opakowania


Napisz do nas

Jeśli podejrzewasz, że wystąpiło działanie niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego. Prosimy również zgłaszać wszelkie przypadki nadużywania lub niewłaściwego stosowania produktu leczniczego, przedawkowania, podejrzenia wystąpienia interakcji lekowej lub nieskuteczności produktu leczniczego. Zgłaszając działania niepożądane pomagasz w zdobywaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Adres pocztowy: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Za pomocą tego formularza można też zgłaszać podejrzewane działania niepożądane i inne informacje dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Dane osoby zgłaszającej

Podejrzewane działanie niepożądane zgłasza
Czy możemy skontaktować się z lekarzem?

Kontakt z lekarzem

Dane pacjenta

Płeć

Działania niepożądane

Podejrzewany produkt leczniczy

Wielokrotne użycie produktu?
Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2016/679 (zwanym dalej „RODO”) pragniemy zapewnić, że wszystkie dane osobowe, które udostępniasz nam w związku z przypadkiem podejrzewanego działania niepożądanego, będą traktowane w sposób poufny i przetwarzane przez PRO.MED.CS Praha a. s. („Administrator”) w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych zgodnie ze standardowymi procedurami administratora. Twoje dane osobowe będą wykorzystywane do należytego zarządzania przedmiotowym przypadkiem podejrzewanego działania niepożądanego, co obejmuje w niezbędnych przypadkach konieczność prowadzenia z Tobą komunikacji w celu gromadzenia i przetwarzania kompletnych i dokładnych informacji. Twoje dane osobowe mogą być dalej udostępniane organom nadzorczym ds. ochrony zdrowia w celu spełnienia odpowiednich obowiązków określonych przepisami prawa. W związku z przetwarzaniem danych osobowych w sposób opisany w niniejszym powiadomieniu masz prawo żądać od administratora dostępu do danych osobowych, przedstawienia kopii danych osobowych, ich poprawiania, usuwania lub ograniczania ich przetwarzania oraz przysługuje Ci prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego ds. ochrony danych.