Kategoria

na receptę

Substancja czynna

  • amisulpridum

Grupa farmakoterapeutyczna

  • N05AL05

Obszar terapeutyczny

  • OUN

Dawka

400 mg

Działanie

Amisulpryd wiąże się wybiórczo z ludzkimi receptorami dopaminergicznymi podtypu D2/D3, do których wykazuje duże powinowactwo, nie wykazuje natomiast powinowactwa do receptorów podtypów D1, D4 i D5. W przeciwieństwie do klasycznych oraz nietypowych neuroleptyków, amisulpryd nie wykazuje powinowactwa do receptorów serotoniowych, α-adrenergicznych, histaminowych H1 ani cholinergicznych. Ponadto amisulpryd nie wiąże się z miejscami sigma. Amisulpryd w dużych dawkach silniej blokuje receptory dopaminowe w strukturach układu limbicznego niż w prążkowiu. Produkt stosowany w małych dawkach preferencyjnie blokuje presynaptyczne receptory D2 i D3, czego skutkiem jest uwalnianie dopaminy i zjawisko „odhamowania". Wymienione powyżej właściwości farmakologiczne warunkują skuteczność działania amisulprydu zarówno w leczeniu negatywnych, jak i pozytywnych objawów schizofrenii.

Wskazania

  • Preparat przeznaczony do leczenia ostrej i przewlekłej schizofrenii. Leczy pozytywne objawy takie jak omamy, halucynacje, zaburzenia myślenia, wrogość i podejrzliwość. Negatywne objawy takie jak stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i socjalne.

Podsumowanie właściwości produktu (ChPL)


Ulotka dołączona do opakowania


Napisz do nas

Jeśli podejrzewasz, że wystąpiło działanie niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego. Prosimy również zgłaszać wszelkie przypadki nadużywania lub niewłaściwego stosowania produktu leczniczego, przedawkowania, podejrzenia wystąpienia interakcji lekowej lub nieskuteczności produktu leczniczego. Zgłaszając działania niepożądane pomagasz w zdobywaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Adres pocztowy: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Za pomocą tego formularza można też zgłaszać podejrzewane działania niepożądane i inne informacje dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Dane osoby zgłaszającej

Podejrzewane działanie niepożądane zgłasza
kraj
  • kraj
  • Afghanistan
  • Albania
  • Algeria
  • American Samoa
  • Andorra
  • Angola
  • Anguilla
  • Antarctica
  • Antigua & Barbuda
  • Argentina
  • Armenia
  • Aruba
  • Ascension Island
  • Australia
  • Austria
  • Azerbaijan
  • Bahamas
  • Bahrain
  • Bangladesh
  • Barbados
  • Belarus
  • Belgium
  • Belize
  • Benin
  • Bermuda
  • Bhutan
  • Bolivia
  • Bosnia & Herzegovina
  • Botswana
  • Bouvet Island
  • Brazil
  • British Indian Ocean Territory
  • British Virgin Islands
  • Brunei
  • Bulgaria
  • Burkina Faso
  • Burundi
  • Cambodia
  • Cameroon
  • Canada
  • Canary Islands
  • Cape Verde
  • Caribbean Netherlands
  • Cayman Islands
  • Central African Republic
  • Ceuta & Melilla
  • Chad
  • Chile
  • China
  • Christmas Island
  • Clipperton Island
  • Cocos (Keeling) Islands
  • Colombia
  • Comoros
  • Congo - Brazzaville
  • Congo - Kinshasa
  • Cook Islands
  • Costa Rica
  • Croatia
  • Cuba
  • Curaçao
  • Cyprus
  • Czechia
  • Côte d’Ivoire
  • Denmark
  • Diego Garcia
  • Djibouti
  • Dominica
  • Dominican Republic
  • Ecuador
  • Egypt
  • El Salvador
  • Equatorial Guinea
  • Eritrea
  • Estonia
  • Eswatini
  • Ethiopia
  • Falkland Islands
  • Faroe Islands
  • Fiji
  • Finland
  • France
  • French Guiana
  • French Polynesia
  • French Southern Territories
  • Gabon
  • Gambia
  • Georgia
  • Germany
  • Ghana
  • Gibraltar
  • Greece
  • Greenland
  • Grenada
  • Guadeloupe
  • Guam
  • Guatemala
  • Guernsey
  • Guinea
  • Guinea-Bissau
  • Guyana
  • Haiti
  • Heard & McDonald Islands
  • Honduras
  • Hong Kong SAR China
  • Hungary
  • Iceland
  • India
  • Indonesia
  • Iran
  • Iraq
  • Ireland
  • Isle of Man
  • Israel
  • Italy
  • Jamaica
  • Japan
  • Jersey
  • Jordan
  • Kazakhstan
  • Kenya
  • Kiribati
  • Kosovo
  • Kuwait
  • Kyrgyzstan
  • Laos
  • Latvia
  • Lebanon
  • Lesotho
  • Liberia
  • Libya
  • Liechtenstein
  • Lithuania
  • Luxembourg
  • Macao SAR China
  • Madagascar
  • Malawi
  • Malaysia
  • Maldives
  • Mali
  • Malta
  • Marshall Islands
  • Martinique
  • Mauritania
  • Mauritius
  • Mayotte
  • Mexico
  • Micronesia
  • Moldova
  • Monaco
  • Mongolia
  • Montenegro
  • Montserrat
  • Morocco
  • Mozambique
  • Myanmar (Burma)
  • Namibia
  • Nauru
  • Nepal
  • Netherlands
  • Netherlands Antilles
  • New Caledonia
  • New Zealand
  • Nicaragua
  • Niger
  • Nigeria
  • Niue
  • Norfolk Island
  • Northern Mariana Islands
  • North Korea
  • North Macedonia
  • Norway
  • Oman
  • Outlying Oceania
  • Pakistan
  • Palau
  • Palestinian Territories
  • Panama
  • Papua New Guinea
  • Paraguay
  • Peru
  • Philippines
  • Pitcairn Islands
  • Poland
  • Portugal
  • Puerto Rico
  • Qatar
  • Romania
  • Russia
  • Rwanda
  • Réunion
  • Samoa
  • San Marino
  • Sark
  • Saudi Arabia
  • Senegal
  • Serbia
  • Seychelles
  • Sierra Leone
  • Singapore
  • Sint Maarten
  • Slovakia
  • Slovenia
  • Solomon Islands
  • Somalia
  • South Africa
  • South Georgia & South Sandwich Islands
  • South Korea
  • South Sudan
  • Spain
  • Sri Lanka
  • St. Barthélemy
  • St. Helena
  • St. Kitts & Nevis
  • St. Lucia
  • St. Martin
  • St. Pierre & Miquelon
  • St. Vincent & Grenadines
  • Sudan
  • Suriname
  • Svalbard & Jan Mayen
  • Sweden
  • Switzerland
  • Syria
  • São Tomé & Príncipe
  • Taiwan
  • Tajikistan
  • Tanzania
  • Thailand
  • Timor-Leste
  • Togo
  • Tokelau
  • Tonga
  • Trinidad & Tobago
  • Tristan da Cunha
  • Tunisia
  • Turkmenistan
  • Turks & Caicos Islands
  • Tuvalu
  • Türkiye
  • U.S. Outlying Islands
  • U.S. Virgin Islands
  • Uganda
  • Ukraine
  • United Arab Emirates
  • United Kingdom
  • United States
  • Uruguay
  • Uzbekistan
  • Vanuatu
  • Vatican City
  • Venezuela
  • Vietnam
  • Wallis & Futuna
  • Western Sahara
  • Yemen
  • Zambia
  • Zimbabwe
  • Åland Islands

Dane pacjenta

wiek w momencie wystąpienia działania niepożądanego (jednostka)
  • wiek w momencie wystąpienia działania niepożądanego (jednostka)
  • dni
  • tygodnie
  • miesiące
  • lata
grupa wiekowa
  • grupa wiekowa
  • płód
  • noworodek (0–27 dni)
  • niemowlę (28 dni – 12 miesięcy)
  • dziecko (1 rok – 12 lat)
  • młodzież (13–18 lat)
  • dorosły (19–64 lata)
  • senior (65 lat i starsi)
Płeć

Działania niepożądane

- None -
  • - None -
  • sekundy
  • minuty
  • minuty
  • dni
  • miesiące
  • lata
- Select -
  • - Select -
  • nieznany
  • wyzdrowienie / rozwiązanie
  • w trakcie zdrowienia / rozwiązywania
  • brak wyzdrowienia / rozwiązania
  • wyzdrowienie / rozwiązanie z następstwami długoterminowymi
  • zgon

Podejrzewany produkt leczniczy

- None -
  • - None -
  • nieznany
  • zaprzestano produkcji
  • dawka produktu została zmniejszona
  • dawka produktu została zwiększona
  • dawka niezmieniona, pacjent nadal stosował produkt
Wielokrotne użycie produktu?
Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2016/679 (zwanym dalej „RODO”) pragniemy zapewnić, że wszystkie dane osobowe, które udostępniasz nam w związku z przypadkiem podejrzewanego działania niepożądanego, będą traktowane w sposób poufny i przetwarzane przez PRO.MED.CS Praha a. s. („Administrator”) w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych zgodnie ze standardowymi procedurami administratora. Twoje dane osobowe będą wykorzystywane do należytego zarządzania przedmiotowym przypadkiem podejrzewanego działania niepożądanego, co obejmuje w niezbędnych przypadkach konieczność prowadzenia z Tobą komunikacji w celu gromadzenia i przetwarzania kompletnych i dokładnych informacji. Twoje dane osobowe mogą być dalej udostępniane organom nadzorczym ds. ochrony zdrowia w celu spełnienia odpowiednich obowiązków określonych przepisami prawa. W związku z przetwarzaniem danych osobowych w sposób opisany w niniejszym powiadomieniu masz prawo żądać od administratora dostępu do danych osobowych, przedstawienia kopii danych osobowych, ich poprawiania, usuwania lub ograniczania ich przetwarzania oraz przysługuje Ci prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego ds. ochrony danych.